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注射用氧氟沙星

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产品描述
【适 应 症】
适用于敏感菌引起的:泌尿生殖道感染、呼吸道感、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。
【规  格】
0.4g 0.3g 0.2g
【包  装】
10支 x 100盒
【用法用量】
支气管感染、肺部感染:一次0.3g.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g.复杂性尿路感染:一次0.2g.前列腺炎:一次0.3g.衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g.以上均为一日两次。详情见说明书。
【医保类型】
国家医保甲类
【药品名称】
通用名:注射用氧氟沙星
英文名:Ofloxacin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yangfushaxing
本品主要成份为氧氟沙星。其化学名称为:(±)-9-氟-2、3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。
其结构式为:
分子式:C18H20FN3O4     
分子量:361.38
【性状】  本品为白色或类白色冻干块状物。
【适应症】
适用于敏感菌引起的:
1、泌尿生殖道感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2、呼吸道感染,包括敏感革兰氏阴性菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、伤寒。
5、骨和关节感染。
6、皮肤软组织感染。
7、败血症等全身感染。
【规格】0.2g\0.4g
【用法用量】
    临用前每0.2g本品用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后缓慢静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。成人常用量:
1、支气管感染、肺部感染:一次0.3g(以氧氟沙星计,下同),一日2次,疗程为7~14日。
2、急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程为5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程为10~14日。
3、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程为6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程为7~14日。
4、单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。
5、伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程为10~14日。
6、铜绿假单胞菌感染或较重感染:剂量可增至一次0.4g,一日2次。
【不良反应】
1、胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2、中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水种。光敏反应较少见。
4、偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血像白细胞降低,注射部位刺激症状,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及喹诺酮类药物过敏的患者禁用。
【注意事项】
1、本品每100ml(0.2g) 静脉滴注时间不得少于30分钟,以防止产生低血压。
2、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿路培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
3、本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml 以上。
4、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5、应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6、肝功能严重减退时,可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
7、原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女需暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在小儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1、尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2、喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(T1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3、本品与环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4、本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6、本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(T1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】尚无系统研究资料。
【药理毒理】
本品具有广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属也有较高抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用。对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。本品目前临床耐药性有增多趋势,与其他喹诺酮类药物间呈交叉耐药现象。
【药代动力学】
本品给药后广泛分布至各组织、体液,除脑组织浓度较低外,其他器官和组织中浓度均较高。组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。蛋白结合率为20%~25%。本品主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量,给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品尚可通过胎盘屏障。本品也可通过乳汁分泌。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。
【有效期】
 24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-25)-99Z
【生产企业】
企业名称:湖南易胜博app通药业有限责任公司
生产地址:湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路
邮政编码:411228
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